O Saxenda é um medicamento para obesidade. Foi aprovado em dezembro de 2014 pela FDA norte-americana, sendo indicado para tratamento da obesidade quando o paciente possui condições subjacentes.
O medicamento é produzido pelo mesmo laboratório que oferece o Victoza, mantendo também o mesmo princípio ativo, a Liraglutida.
A eficácia e a segurança desse novo medicamento foram analisadas pelo FDA em três ensaios clínicos de amostra expressiva, além de haver ainda estudos em andamento para investir outros aspectos de segurança do medicamento.
O uso do Saxenda foi aprovado para tratamento de pessoas adultas que possuam Índice de massa corporal (IMC) igual ou maior a 30, consideradas, portanto, obesas, ou pessoas com IMC igual ou superior a 27 e menor do que 30, que são consideradas como pessoas com sobrepeso.
O medicamento pode ser utilizado inclusive em pessoas que tenham problemas de diabetes, hipertensão ou níveis alterados de colesterol e triglicérides na corrente sanguínea.
O tratamento com Saxenda, no entanto, deve ser combinado com uma dieta de baixas calorias e de atividades físicas regulares.
Um dos ensaios clínicos realizados com o Saxenda demonstrou que, no período de um ano, o grupo que utilizou o medicamento conseguiu uma redução média de 4,5% do peso inicial, em comparação com o placebo.
Como se trata de um medicamento de prescrição, no entanto, o indivíduo que for utiliza-lo para redução de peso deve observar todas as recomendações médicas, uma vez que o princípio ativo Liraglutide oferece alguns efeitos adversos graves, como o risco de disfunção renal, aumento de frequência cardíaca e pancreatite, entre outros.
O Saxenda é comercializado em forma líquida, em solução injetável. Em sua composição podemos encontrar o fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio para ajuste de pH, ácido clorídrico e água para solução injetável, além de um sistema de aplicação, contendo 18 mg de Liraglutida em doses que devem ser aplicadas conforme a recomendação médica.
O princípio ativo do Saxenda é um agonista do receptor de peptídeos semelhante ao glucagon 1 humano acilado, ou GLP-1. O GLP-1 tem como função a regulação do apetite e da ingestão de calorias e seu receptor, o GLP-1R, está presente nas regiões cerebrais envolvidas com a regulação do apetite.
A substância desenvolvida pelo laboratório farmacêutico Novo Nordisk é em 97% semelhante ao GLP-1, o hormônio produzido pelo intestino e que é responsável pela redução do apetite, além de ajudar a reduzir a pressão arterial e o colesterol.
O Saxenda, dessa forma, utiliza a mesma ação do GLP-1 no organismo. Funciona como um medicamento injetável que, quando utilizado com uma dieta de refeições de baixas calorias, além de atividades físicas regulares, ajuda uma pessoa obesa ou com sobrepeso a eliminar o excesso de gordura aos poucos, mantendo uma perda estável.
Mesmo podendo ser usado por pessoas diabéticas, é importante ressaltar que o Saxenda não é um medicamento para o tratamento do diabetes tipo 2, além de não poder ser usado em concomitância com o Victoza ou com qualquer medicamento agonista do receptor de GLP-1 ou de insulina.
Os estudos envolvendo o Saxenda foram realizados em cinco etapas, no formato duplo-cego e controlado, avaliando os efeitos da Liraglutida no controle da glicemia.
O tratamento com o princípio ativo do Saxenda ofereceu melhora clínica e estatisticamente significativa na hemoglobina glicada, ou HbA1, na glicemia em jejum e na glicemia pós-prandial, em comparação com o placebo.
Os estudos incluíram 3978 indivíduos expostos, com 2501 deles tratados com Liraglutida, distribuídos entre 53,7% de homens e 46,3% de mulheres, além de 797 pessoas com idade acima de 65 anos, com 508 deles tratados com Liraglutida, e 113 pessoas com idade acima de 75 anos, com 66 deles tratados com Liraglutida.
A terapia aplicada de Liraglutida durante 52 semanas trouxe reduções na HbA1, estatisticamente significativas e sustentáveis, em comparação com os pacientes tratados com placebo.
Os pacientes com hemoglobina glicada basal acima de 9,5%, ao final do tratamento apresentaram uma redução medida na HbA1 de 2,1% após o término dos estudos com Liraglutida em monoterapia, enquanto que os pacientes tratados com o princípio ativo em estudos de combinação tiveram redução média entre 1,1 e 2,5%.
Outro estudo clínico para comparar a Liraglutida com Glimepirida em pacientes com diabetes tipo 2, à razão de 1,8 mg por dia em monoterapia durante 52 semanas, indicou melhoras significativas na qualidade de vida dos pacientes testados, conforme definido pelas saúdes mental e emocional combinadas e pela saúde geral percebida.
O gráfico abaixo é de um estudo de 1 ano realizado com mais de 3.500 adultos. Ele mostra a variação média no peso corporal durante as 56 semanas. Os resultados individuais podem variar.
O gráfico mostra a variação média no peso corporal após 56 semanas considerando:
O Saxenda é um medicamento comercializado com um sistema de aplicação já preenchido com o produto, contendo um seletor de dose.
O sistema preenchido contém 18 mg de Liraglutida, liberando doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3 mg. O sistema de aplicação foi desenvolvido especialmente para ser usado com agulhas descartáveis do próprio laboratório Novo Nordisk, com comprimento de até 8 mm. Essas agulhas, no entanto, não estão incluídas na embalagem.
O paciente deve utilizar o Saxenda de acordo com a prescrição médica, utilizando o sistema de aplicação e girando o seletor de dose até que o contador do sistema mostre sua dose entre as disponíveis.
No caso de selecionar uma dose errada, o paciente deve girar o seletor da dose para frente ou para trás, corrigindo o valor que deve utilizar em cada aplicação.
O sistema de aplicação foi desenvolvido especificamente para evitar sobredosagem, havendo, para isso, a limitação de até 3 mg no máximo. Automaticamente, o seletor de dose altera a quantidade de medicamento a ser aplicada. Através do contador e do indicador da dose é que o paciente irá saber quantos mg selecionou para a aplicação.
O paciente pode, portando, selecionar até 3,0 mg por dose, devendo obedecer aos valores estabelecidos pelo médico para uso do Saxenda. No caso de o sistema de aplicação conter menos do que o valor máximo estabelecido, ele vai parar antes que a dose seja disponibilizada.
É importante que o paciente analise os números, sem dar atenção aos cliques oferecidos pelo sistema quando é girado para frente ou para trás.
É necessário utilizar o contador de dose e o indicador para saber quantos mg foram selecionados antes de aplicar a injeção de Saxenda.
O paciente também não deve fazer uso da escala do sistema de aplicação, uma vez que essa escala demonstra apenas a quantidade aproximada do medicamento que resta no sistema de aplicação.
Como apenas as doses indicadas podem ser selecionadas através do seletor, é necessário observar que a dose selecionada deve estar perfeitamente alinhada com o indicador de dose para garantir que o paciente esteja fazendo uso da dose correta.
O Saxenda é um medicamento de prescrição injetável destinado a tratamento da obesidade e somente deve ser usado com receita médica, aliado a um plano de refeições com reduzidas calorias e com atividades físicas regulares.
Portanto, devemos insistir no fato de que não se trata de um medicamento para tratamento do diabetes tipo 2, não podendo também ser usado em conjunto com o Victoza, já que ambos os medicamentos possuem o mesmo ingrediente ativo.
No caso de pacientes com diabetes que fazem uso de insulina, o tratamento com Saxenda não deve ser indicado. O medicamento também deve ser observado quando usado em conjunto com outros medicamentos de prescrição ou de uso livre, ou ainda à base de ervas.
Os estudos não demonstraram se o Saxenda gera alterações em pessoas com problemas cardíacos ou com acidente vascular cerebral, embora não se tenha observado qualquer caso mais grave em razão desses problemas nos pacientes que fizeram uso do Saxenda.
Não se recomenda também que o Saxenda seja utilizado por pessoas que tiveram pancreatite. Por fim, o Saxenda também não pode ser usado por crianças, embora não se tenha informações se é um medicamento seguro para pessoas entre 12 e 18 anos.
Saxenda deve ser administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Os melhores lugares para injetar são a frente da cintura (abdômen), a frente das coxas ou a parte superior do braço.Não injete em veias ou músculos;
O Saxenda pode provocar alguns efeitos colaterais mais graves, como podemos observar a seguir:
Importante: Os sintomas e sinais de redução de níveis de açúcar no sangue incluem tremores, sudorese, dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tontura, confusão, irritabilidade, fome, batimentos cardíacos mais rápidos e sensações de ansiedade e nervosismo. Antes de começar a fazer uso de Saxenda, o paciente com diabetes deve verificar os níveis de açúcar no sangue, fazendo o acompanhamento enquanto estiver usando o medicamento.
O Saxenda não deve ser usado nos seguintes casos e condições:
O Saxenda não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam planejando engravidar, já que o princípio ativo pode prejudicar o feto.
Veja abaixo as principais diferenças entre Saxenda e Xenical:
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É possível comprar o Saxenda (Liraglutida) online se os médicos emitirem uma receita com base nas informações médicas individuais do paciente. A 121doc permite ao paciente obter o Saxenda (Liraglutida) ao passar por um questionário médico online que é analisado pela nossa equipa de médicos experientes para determinar se o paciente está apto e emitir então uma receita que permite à farmácia dispensar o medicamento.
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O Saxenda (Liraglutida) é um medicamento sujeito a receita médica por determinação das autoridades de saúde europeias e mundiais. Sendo assim, não é possível comprar o Saxenda (Liraglutida) sem receita médica
A venda de Saxenda (Liraglutida) sem receita médica é ilegal, requerendo a prescrição deste medicamento uma avaliação médica prévia das condições de saúde do paciente. Segundo a EMA, a venda de Saxenda (Liraglutida) continuará a requerer a prescrição de uma receita médica, uma vez que a venda livre deste medicamento poderia levar ao seu uso descontrolado com finalidades recreativas.
A prescrição da receita online está aprovada pela legislação britânica e europeia, pelo que a consulta online com os nossos médicos especialistas é totalmente viável para a avaliação do seu estado de saúde.
O Saxenda (Liraglutida) é considerado uma medicação de prescrição médica na Europa. Como tal, a venda do mesmo sem receita é ilegal. É importante perceber que para além da questão legal, a questão de saúde é primordialmente importante. Ao tentar comprar medicamentos sem informar questões importantes a um médico, seja fisicamente ou online, faz com que corra riscos para a sua condição de saúde. Um médico deverá sempre analisar os seus dados e, com base nisso, poderá determinar se o Saxenda (Liraglutida) é adequado para o seu caso e se o tratamento pode atingir a eficácia esperada. Pode contar com essa ajuda da parte da 121doc.
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